当前位置:首页>劳务> 正文内容

药厂QC岗位职责(药厂qc工作职责和工作内容)(药厂qc的具体工作)

3年前(2022-05-19)劳务174
龙华富士康在线报名

作为专业的人力资源行业人士而言,我们经常培训都会说到药厂QC岗位职责时有很多细节是需要注意的。你知道药厂qc工作职责和工作内容?今天就让小编跟你们说说吧!

本文目录一览:

药品生产中,QA和QC的区别和联系是怎么样的

QC:叫做质量控制,或者叫做质量检验;典型的工作地点是药厂质量部下属的实验室;主要职责是检验所有质量管理体系要求检验的样品和项目,并确保检验结果准确;这是一个技术性,或者说比较需要实验技能的岗位,除了实验室主任以外,一般QC人员都仅对他检验的药品负责;可能有的药厂的QC连取样都是QA来完成的。

QA:叫做质量保证, 美国质量管理协会(ASQC)的定义为:“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系。很明显,QA是一个管理体系,它其实并不是面向实验技术的,他是一个管理措施的集合;从大概念上讲,QA包含QC,即QC是质量保证的一部分;但是日常讲的QA主要是刨除QC工作以外的部分。典型的QA工作一般包括:质量管理文件的建立及维护,供应商审核,生产过程的监督,生产记录的审核和产品最终放行,产品质量偏差调查,质量投诉调查及处理,各种验证的组织及审核批准,等等;总之QA的工作不是简单的面向取样所得的样品,也不是简单的根据检验结果判定产品是否合格,他通过一系列的活动(包括对实验室的控制)向(通过活动保留的记录等)公司最高层及政府监管部门保证产品是合格的

药厂里QC和QA的职责分别是什么?

QC:质量检验,一般就是指化验员

QA:质量控制,一般就是质量现场监控员,一般意义他应该对药品的研发到市场跟踪全程的监控,当然这不是一个QA可以完成的,所以要设QA室.一个QA监控其中一个或几个环节.

药厂QC岗位职责(药厂qc工作职责和工作内容)

药企的QA跟QC两个工作岗位的具体工作内容,求有经验人士详解。谢谢!

药企QC工作岗位具体内容:负责工艺用水、原辅料、成品、半成品、包装材料的质量检验(理化检验和微生物检验);负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理、负责各品种检验方法验证,实验设备维护保养。

药企QA工作岗位具体内容:负责车间产品制造过程的质量监控,半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行,监督和检查生产车间现场清查工序,监控包装过程。负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查,填写半成品传递卡,负责下发工序合格证及清场合格证,负责成品留样,在库监督样品取样。

对应届毕业生来说,QA和QC工资都差不多,工作区别简单来说QC主要是负责各种原辅料、成品、半成品、工艺用水等理化项目和微生物项目的检验。QA主要负责生产现场,监控生产药品的全过程,负责批次样品留样、送检(送QC)。

扩展资料:

QA验证工作内容:制定企业验证计划,根据要验证对象建立验证小组,提出验证项目,制定验证方案,并组织实施。协调和推动验证过程中的分析,验证完成后完成验证报告。生产一定周期后,再验证管理。负责验证评价和建议。总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。

应届毕业生在QA方面一般只负责现场监控,而验证方面的工作需要积累很多的工作经验,有较高的要求。要学习药品生产管理方面的内容建议去QA,学习各种检验方法去QC,QA因为负责的是管理方面的内容,因此上线很高。

参考资料来源:百度百科——QC  百度百科——QA

有谁知道药厂的质检QC具体的工作有哪些?

QC有IPQC与IQC之分,其职责如下:

IPQC职责:

1.对生产过程中的产品进行检验,并作好记录

2.根据检验记录填写检验报告

3.对检验发现的问题提出改善对策

IQC职责:

1.严格按检验标准检验原材料

2.如实填写检验记录表

3.检测设备的维护、保养

4.原材料异常的呈报

5.原材料的标识 ;

6.负责对货仓物料员检验报告的签收

7.对生产线投诉的物料质量问题,要负责对货仓库存物料进行重新检查

IPQC:IN PROCESS QUALITY CONTROL 过程质量控制

IQC: IN COME QUALITY CONTROL 进料质量控制

QA是质量监督/监控

1.负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。

2.保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。

3.对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。

4.对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。

5.对检验结果进行复审批准。

6.对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。

7.审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。

8.审定批记录,作出成品是否出厂的结论。

9.负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。

10.审核不合格品处理程序。

11.因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。

12.审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。

13.处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。

14.定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。

制药厂的QA.QC人员的主要工作是什么呢?

QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是质量保证,QC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是质量控制,qa主要负责gmp相关文件的制定、管理、修订、保存,现在监督,取样、各种检测报告的管理等工作,qc简单说就是质量部用到检验仪器的都是qc职责

QA,QC人员是做什么的?(在药厂)

QA 是 Quality Assurance

QA最重要的职责在于系统层面的完善,侧重于问题的防范及对已发生之问题之Root Cause探究及其Permament C/A之实施,从而降低不良的产生。

随着QA的出现,企业的质量管理范围进一步推广,包括了整个品质保证题写的范围,质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了CS(顾客满意)的业务,就是处理顾客的投诉:分析、对策、顾客满意度调查等业务。

QC 是 Quality Control

指检验,在质量管理发展史上先出现了“QC”,产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验,QA是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等.

QC最重要的职责在于对制成品(主要包括Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的监控,侧重于通过Sample Inspection来Detect defect.

感谢您阅读本篇对药厂QC岗位职责的详细介绍,如果你对药厂qc工作职责和工作内容还不够了解,想进一步学习关于药厂QC岗位职责的知识,可以在本站首页搜素你想知道的!

观澜富士康人才网

扫描二维码推送至手机访问。

版权声明:本文由网友投稿发布,本网站仅提供存储空间服务,如侵犯了您的权利请立即联系我们进行删除。

本文链接:http://www.25z.cn/laowu/41721.html